如何提交人类研究伦理申请:HREC全面审查

请阅读国家卫生和医学研究委员会《人类研究伦理行为国家声明》，2007年在你开始人类伦理申请之前。

以下类型的研究需要经过人类研究伦理委员会(HREC)的审查:

1. 所有涉及低风险以上的研究:
2. 国家声明下列各章的研究:
   • 第3.2章:实验室研究中的人体生物标本;
   • 第3.3章:基因组研究
   • 第3.4章:动物到人的异种移植
   • 第4.1章:孕妇和人类胎儿
   • 第4.4章:高度依赖医疗护理的人可能无法表示同意
   • 第4.5章:有认知障碍、智力残疾或精神疾病的人士
   • 第4.6章:可能参与非法活动的人士(只涉及收集不可识别数据及风险可忽略不计的项目除外)
   • 第4.7章:土著和托雷斯海峡岛民
   • 第4.8章:其他国家的人(除非参与者的风险很低/可以忽略不计和/或项目不涉及在项目背景下可能被视为弱势群体的参与者)

人类研究伦理应用程序包括:

• JCU人类研究伦理申请表
• JCU信息表(如适用)
• JCU知情同意书(如适用)
• 附件(调查、问卷、支持/批准信的初稿或定稿)
• 看到表格及下载获取表单和模板的最新版本

你也可以使用国家卫生和医学研究委员会的人体研究伦理申请表提交给詹姆斯库克大学人力资源委员会。如果您正在进行的任何研究需要多机构/多卫生服务区域批准，建议使用此表格。

请细阅人类研究伦理学应用应用指南，可以在表格及下载在您试图起草您的申请之前。一旦你准备好了草稿，并且你的主管(如适用)对文件感到满意，你就需要将申请转交给人类道德顾问进行审核。这个审查需要时间，所以请注意关闭日期以递交道德操守申请。

一旦人类伦理顾问签署并批准申请，准备提交。

一份完整的申请包括:

• 完全签名的应用程序(由首席研究员、导师(如适用)、院长/代表及道德顾问签署)包括上面列出的任何附件。

提交细节:

通过电子邮件发送一份电子副本一个PDF文件来ethics@jcu.edu.au

pdf文件应包括伦理申请和任何附件，如检查清单，信息表，同意书等。如申请及附件未按规定提交一个PDF文件不被录取，你将被要求重新提交一个pdf文件。

请注意:hrec不授予追溯批准