卫生服务区和外部HREC批准-临床试验
卫生服务地区
涉及多中心研究的临床试验，参与者从卫生服务区招募(在医院或在社区)，应首先向相关卫生服务区申请多地点研究伦理批准。
的人体研究伦理申请表(HREA)应用于所有多中心临床试验。
亦请参阅《卫生服务区提交指引》新南威尔士州和昆士兰州在HREA网站上。
如果研究已经收到卫生服务区HREC的批准，您必须提交临床试验，研究服务下列文件:
- 封面页外部批准HREC:临床试验-由詹姆斯库克大学研究员和学院院长签署。
- 向卫生服务区HREC提交的伦理申请表副本一份(包括签字页、知情同意书和信息表以及所有其他附件);
- 有关卫生服务区人力资源管理处的批准通知书;而且
- 卫生服务区HREC要求的任何修订/条件、您的回复和任何其他通信。
外部HREC
如果多中心临床试验涉及其他大学或研究机构，应使用HREA申请。
如果该研究已经从外部HREC获得了伦理批准，您必须提交临床试验，研究服务下列文件:
- 封面页外部批准HREC:临床试验-由詹姆斯库克大学研究员和学院院长签署。
- 一(1)份提交给外部HREC的伦理申请(包括签名页、知情同意书和信息表以及任何其他附件);
- 来自外部HREC的批准通知;而且
- 卫生服务区HREC要求的任何修订/条件、您的回复和任何其他通信。
按照的第5.3章《人类研究伦理行为国家声明》，2007年，由于该研究已经被HREC审查并授予伦理批准，JCU HREC将接受这些委员会的决定，并提供书面建议，承认已经获得了伦理批准。
临床试验，研究室-联系详情
临床试验-研究室
17号理工楼128室
詹姆斯库克大学
汤斯维尔昆士兰4811
电子邮件:ethics@jcu.edu.au
电话:(07)47815011