生物安全检疫
詹姆斯库克大学致力于为员工、学生和访客提供一个安全的工作场所。大学认识到有必要保护学生、教职员和环境免受可能含有生物危害的生物有机体或材料的潜在危害。
JCU IBC是JCU工作健康和安全咨询委员会(WHSAC)的一个小组委员会。当前的的参考的资料,由健康服务组负责维护。
IBC监督JCU与基因技术法规办公室的合规性,并就JCU的生物安全问题提出建议。
IBC专门监测的危害包括:
- 转基因生物
- 来自人力资源的材料
- 来自动物来源的材料,特别是那些有人畜共患病感染的动物
- 微生物。
会员
委员会组成 | 成员及职位名称 |
---|---|
主席(委员由西协委委任) | 热带卫生和医司司业务主任Peter Westwood先生 |
热带卫生和医学部成员: |
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2名成员之一——公共卫生、医学和兽医科学学院 | Catherine Rush博士(或被提名人)副主席 |
公共卫生、医学和兽医科学学院2号成员 | A/ Patrick Schaeffer教授/ Craig McFarlane博士(或提名者) |
2名成员之一-医学与牙科学院(汤斯维尔) |
Lynn Woodward博士(或提名者),研究资源经理 |
二员中的二员-医学及牙科学院(凯恩斯) | Emma Carson女士(或获提名者),化验及技术支援(牙科) |
热带环境和社会司成员: | |
一、科学与工程学院分子生态与进化实验室成员 | Nikolaos Andreakis博士(或被提名人) |
2实验室和技术支持经理 | 苏珊·凯利女士(或被提名人) |
3学术,科学与工程学院 | Kelly Condon博士(或被提名人) |
珊瑚礁卓越研究中心成员 | Hugo Harrison博士(或提名者),高级研究工作者 |
澳大利亚热带卫生和医学研究所成员: | |
即汤斯维尔校园 | Chris Wright先生(或被提名者) |
2凯恩斯的校园 | Phill Walsh先生(或被提名人) |
产业发展局服务及资源科成员 | petercairns先生(或被提名人),资产策略及维护经理 |
目标成员-外部实体 | 克里·汉考克博士,南昆士兰大学高级研究运营官,生物安全官 肖恩·卡森先生 CSIRO生物安全专家 |
应邀顾问-环境顾问(植物及废物):环境-服务及资源科经理 | 贾里德·桑德兰先生(或被提名人) |
特邀顾问-保健科学学院成员 | |
永久顾问- HSE生物,辐射和化学安全顾问 | Drew Kleier先生(或提名者),世界卫生组织生物、辐射和化学品安全顾问,工作健康和安全股 |
秘书处 | Kahlia Strid女士(或被提名者),工作健康和安全股卫生及劳工处行政主任 |
一个生物安全应用程序有生物危害的项目。危害包括但不限于:
- 转基因生物
- 转基因微生物
- 转基因动物和植物。
- 来自人力资源的材料
- 收集血液
- 与潜在感染者互动,例如采访或采集生物样本
- 在根据昆士兰州卫生部的感染和控制要求运营的设施之外开展的活动
- 来自动物来源的物质,特别是那些可能引起人畜共患病感染的物质
- 处理野生动物,如蝙蝠(如lyssavvirus)
- 处理家畜,如马(例如亨德拉病毒)
- 处理澳洲以外的动物(例如狂犬病)
- 故意感染动物
- 与有毒或有毒的生物一起工作的
- 合成毒素/生物制剂
- 使用微生物。
你的项目是否相关?
如果不确定项目是否需要生物安全申请,申请人应通过发送电子邮件到biosafety@jcu.edu.au.
邮件应包括以下信息:
- 申请人的名字
- 详细联系方式
- 主管的名字
- 部门
- 大学/学院
- 项目描述
在此过程中,生物安全司代表可能会提供协助。
IBC成员将做出初步裁决,以确定该项目的以下之一:
- 确认生物安全申请流程是相关的,并完成完整的生物安全申请;或
- 生物安全申请程序不相关,该决定将记录在生物安全驱动器上维护的中央登记册上;或
- 需要进一步的信息来进行评估。
生物安全应用程序
如工程项目将继续进行,或显然需要提交申请,申请人必须填妥完整的申请表格(JCU生物安全申请批准).填妥的申请应发送至biosafety@jcu.edu.au.
申请应包括足够的细节,使生物安全代表能够审查你们的项目方法、将要使用的生物和建议的活动,包括任何相关的风险评估。
详情请参阅生物安全程序下面列出的部分。
任何在PC设备和现场使用生物材料的人都必须完成并通过生物安全培训LearnJCU.要访问此,请发送和电子邮件到biosafety@jcu.edu.au并附上你的JC编号。证书只根据要求颁发。
任何在物理隔离设施或实验室内工作的人都必须完成实验室诱导。在操作任何特定设备之前,也可能需要充分的培训和指导。请与您的主管讨论完成此工作。实验室入职将由你的主管或实验室经理/主管进行。
JCU拥有由基因技术监管办公室(OGTR)认证的2级物理防护和3级物理防护设施。
设施和程序的维护是按照下列规定进行的:
- AS/NZS 2243.3:2010实验室安全第3部分:微生物安全和密封,确定了物理密封设施的要求1-4;
- 符合OGTR要求的设施将有额外的要求,这些要求可以在每种类型的设施的指南中确定。相关PC认证等级;指南可从OGTR网站.
PC评级 | 危险等级 | 使用/控制 | 例如微生物 | 高危人群 |
---|---|---|---|---|
PC1 实验室 动物防范设施 工厂防范设施 无脊椎动物设施 |
低 |
学生和本科生教学实验室。 一般实验室条件,如密封地板和长凳。 依靠实验室实践控制风险。 |
食品级的细菌 |
风险组1 |
PC2 实验室 动物防范设施 工厂防范设施 无脊椎动物设施 |
温和的 |
研究、诊断设备。 在可能出现传染性气溶胶的地方,将使用生物安全柜 |
副伤寒沙门氏菌A和B 军团菌sppRisk 2组 |
风险组2 |
生物 实验室 |
高 |
研究、诊断设备。 额外的控制,如气闸,进入控制,疫苗接种,额外的培训。 |
澳大利亚蝙蝠Lyssavirus |
风险组3 |
PC4 实验室 |
非常高的 |
最高级别的控制。 其他控制,如气闸,门禁,疫苗接种,额外的培训,更衣室,淋浴设施,III类生物安全柜或全封装正压服。 |
埃博拉病毒 |
风险组4 |
生物安全(进口)要求由农业、水和环境部根据生物安全法案2016.
本署签发进口许可证,并透过审核生物保安批准安排(AA)监察是否符合规定。
进口许可证规定与特定申请有关的规定。必须完全符合许可证的要求。
进口许可证的要求包括:
- 在入境点的初步检查(在某些情况下没有进一步的要求)。
- 进口时附有入职要求,例如“用于PC2动物设施”。
- 进口后的入境要求,包括必须使用经批准的安排(AA)内的材料,跟踪所有材料直至销毁。
生物安全的进口条件
农业、水和环境部有一个生物安全进口条件(BICON)系统用于进口。
JCU建立了一个多用户的BICON账户,由HSE部门管理。
任何计划提交进口许可申请的人都需要在该系统上注册为“用户”。有两种方法可以成为“用户”:
- 正在接收系统管理员的邀请。最初,您将请求一个帐户importpermit@jcu.edu.au.
- 当在BICON系统中申请时,选择“帐户类型”作为加入一个现有的“多用户帐户”,并选择詹姆斯库克大学。
一旦你有一个用户帐户,申请可以提交到农业和水资源部。
许可证申请可以用信用卡支付,也可以从系统生成税务发票。请注意,当生成发票时,评估过程直到发票支付后才开始。
之前ICON系统中的任何许可都不会生效转换到BICON,并将在旧系统下最终失效。
批准安排(AA)
批准的安排是在农业、水和环境部门注册的设施,用于进口材料的工作。
设施必须符合本署提供的设施类型指引所载的标准农业,水和环境部。这包括物质和程序方面的要求。除OGTR的生物安全要求外,还将有生物安全要求。
任何希望从事生物安全材料工作的人都必须接受该类型设施的认可人员批准安排(AA-AP)培训。
任何从事生物安全材料工作的人都必须接受具体许可证要求和设施要求方面的培训。
合适人选
为允许任何人接触生物安全材料和已批准的安排,“合适人选“测试必须成功通过。该测试适用于:
- 任何使用这种材料的人
- 任何能接触到生物安全材料的人
- 管理核准安排的运作方面的任何人
- 对核准安排负有管理责任的任何人,例如批准监管机构的发票付款
- 正在进行的试验记录应作为证据保存